2024년 자주하는 질문집 (의약품) 예시 모음 (61번~70번)
< 자세한 예시 자료는 네이버 블로그에서 제공합니다. >
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이글파마 (EaglePharma) - CTD 작성 실습 : 네이버 블로그
이글파마 블로그는 가상의 제약회사 EaglePharma를 예시로, 실무 중심의 CTD(Common Technical Document) 작성 실습을 지원하기 위해 운영됩니다. 블로그의 목적은 실습자들이 현실적인 상황을 가상으로 경
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[2024년/의약품/제2장 예시] 61. 「대한민국약전」 시액 조제에 대한 문의
배경: 이글파마의 품질관리팀은 대한민국약전에 수록된 분석 시약 중 ‘수산시액’의 조제방법이 명확히 기...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 62. 「대한민국약전」 일반시험법 중 제제균일성시험법 관련 문의
배경: 이글파마의 품질관리팀은 대한민국약전 개정(식약처 고시 제2023-75호)으로 인해 제제균일성시험법 ...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 63. 「대한민국약전」 자외가시부흡광도측정법 문의
배경: 이글파마의 분석팀은 UV-VIS Spectroscopy(UV-가시부 흡광도측정법)에서 Calibration curve...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 64. 「대한민국약전」 적정종말점검출법 문의
배경: 이글파마의 품질관리팀은 「대한민국약전」 일반시험법 중 ‘적정종말점검출법’에서 공시험 수행 여...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 65. 「대한민국약전」 통칙 시약 관련 문의
배경: 이글파마의 분석팀은 대한민국약전(KP) 통칙 1.16에 명시된 용액 농도 표기 방식(예: 1 → 10)의 ...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 66. 「대한민국약전」 통칙 일반사항에 대한 문의
배경: 이글파마의 품질관리팀은 「대한민국약전」(KP) 통칙 1.10에서 시험 및 저장 시의 온도 정의를 검...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 67. 「대한민국약전포럼」 관련 문의
배경: 이글파마의 연구개발팀은 대한민국약전포럼(Pharmacopeia Forum) Vol.14, No.2의 내용을 검토해...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 68. HPAEC-PAD 보유 연구기관 문의
배경: 이글파마의 분석팀은 식물유래 당단백질 의약품의 분석을 위해 HPAEC-PAD(High-Performanc...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 69. 국외 소재 제조소에 의약품 위탁제조 가능 문의
배경: 이글파마는 새로운 의약품의 제조를 외국에 있는 제조업체에 위탁하고자 하는 상황입니다. 현재 국내...
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[2024년/의약품/제2장 예시] 70. 마약류표준품 구매 관련 문의
배경: 이글파마의 분석팀은 마약류 분석 및 시험법 검증을 위해 마약류 표준품이 필요한 상황입니다. 이에 ...
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