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이글파마 (EaglePharma) - CTD 작성 실습 : 네이버 블로그
이글파마 블로그는 가상의 제약회사 EaglePharma를 예시로, 실무 중심의 CTD(Common Technical Document) 작성 실습을 지원하기 위해 운영됩니다. 블로그의 목적은 실습자들이 현실적인 상황을 가상으로 경
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[2024년/의약품/제4장 예시] 121. 코로나19 먹는 치료제 관련 문의
배경: 이글파마는 코로나19 먹는 치료제를 처방받은 환자가 약국에서 해당 치료제를 구할 수 없는 상황에 ...
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[2024년/의약품/제4장 예시] 122. 향정신성의약품 약국 구매 관련 문의
배경: 이글파마는 OO정(향정신성의약품)의 약국 구매 가능 여부에 대한 환자의 문의를 접수하였습니다. ...
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[2024년/의약품/제5장 예시] 123. 수입의약품 표시자재 관련 문의
배경: 이글파마는 수입의약품의 표시자재(라벨, 설명서, 박스 등) 표기 관련 규정을 명확히 확인하기 위해 ...
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[2024년/의약품/제5장 예시] 124. 의약품 광고 법령 유권해석 관련 문의(기사)
배경: 이글파마는 「약사법」 제68조제2항에 규정된 "기사"의 의미와 적용 범위에 대해 명확히 ...
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[2024년/의약품/제5장 예시] 125. 의약품 광고 법령 유권해석 관련 문의(과장광고 금지 주체 및 광고
배경: 이글파마는 약사 또는 일반인이 SNS나 블로그를 통해 의약품을 홍보할 경우 「약사법」 제68조에 ...
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[2024년/의약품/제5장 예시] 126. 의약품 첨부문서 및 광고 관련 문의
배경: 이글파마는 의약품의 첨부문서에 CITES 원료 수입 신고 필증, 시험검사 성적서 등의 자료를 포...
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